蒸发光散射检测器elsp-um-3000确认方案.docxVIP

蒸发光散射检测器 ELSD-UM-3000 确认方案 文件编号: 起草人 职位 签名 日期 审核人 职位 签名 日期 批准人 职位 签名 日期 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 确认目的 1 \o Current Document 确认范围 1 \o Current Document 确认工作小组及职责 1 \o Current Document 仪器描述 2 \o Current Document 确认前准备 2 \o Current Document 确认内容 3 \o Current Document 确认过程中的偏差处理 6 再确认周期 6 \o Current Document 确认结果评定与结论 7 确认目的： 按照GMP勺要求，对该仪器进行设计确认、安装确认、运行确认、性能 确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用， 仪器是否有 具有良好的检测性能，能否满足可接受标准和日常分析测试工作的需要。 确认范围： 本确认方案适用于对蒸发光散射器 ELSD-UM-3000勺确认。 确认小组及职责 3.1确认小组 组长 姓名 职务/职称 部门 质量控制实验室主任 质量部 组员 实验室仪器管理员 质量部 实验室仪器组组长 质量部 工程部部长 工程部 QA部部长 质量部 设备