玻璃酸钠滴眼液说明书范文.docx

快易捷医药网 【药品名称】 玻璃酸钠滴眼液 【英文或拉丁名】 Sodium Hyaluronate Eye Drops 【汉语拼音】 Bolisuanna Diyanye 【主要成分】 玻璃酸钠 【化学名】 1→ 4） -O-β -D-葡糖醛酸 -（ 1→ 3） -2- 乙酰氨基 -2-脱氧 -β-D-葡萄糖【结构式及分子式、分子量】 分子式：（C14H20NNaO11） n 【性状】 本品为无色澄明的微粘稠液体。 【药理毒理】 玻璃酸钠为天然高分子化合物， 是构成组织基质的重要成分， 具有较好的黏弹性， 对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。 此外， 玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用， 可稳定泪膜、 防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。 【药代动力学】 以 14C 标记的 %玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹 膜、睫状体、 晶体及玻璃体中则检不出放射性。 结膜的放射性在 24h 后降至阈值以下。 健康 人单眼第 1 天给予 %玻璃酸钠滴眼液滴眼，第 2 天改用 %玻璃酸钠滴眼液滴眼， 1 次 1 滴， 每天 5 次，第 3~9 天继续用玻璃酸钠滴眼液滴眼，每天 13 次，连续 7 天滴眼。于开始滴眼 前、第 3 天、第 9 天及第 10 天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度， 均在检出限（ 10μ g/ml ） 以下，与滴眼前无异。 【适应症】 用于干燥综合症（ Sjogren,s syndrome ）、斯 -约二氏综合症（ Stevens-Johnson syndrome ）、眼干燥症（ dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术、药物性、外伤、配戴隐形眼镜 等）所致的角结膜上皮损伤。 尤其适用于干燥综合症和斯 -约二氏综合症需长期用药的患者。 【用法与用量】 滴眼，一般一次 1 滴，一天 5~6 次，可根据症状适当增减。一般用 %的制剂，在病症严重等 效果不好的情况下，使用 %的制剂。 【不良反应】 1）有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。 2）过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。【注意事项】 本品仅用于滴眼。 滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触，用后请盖紧瓶盖。 不要在未取 下软型隐形眼镜的情况下使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【贮藏】 遮光、置于阴凉处。 【规格】 5ml:5mg%) 【包装】 塑料瓶。 【有效期】 个月