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1.?申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
A.监查员
B.检查员
C.核查员
D.调查员
得分:2
2.?多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
A.相近
B.同一
C.不同
D.相似
得分:2
3.?受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
A.临床试验开始
B.中间阶段
C.结束
D.任何
得分:2
4.?___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
A.报告
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