天津市医疗机构制剂室监督检查规范(试行).docxVIP

- - PAGE # - 天津市医疗机构制剂室监督检查标准（试行） 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构制剂室监督管理，保障医疗机构制剂安全有效，根据《医疗机构制剂配 制质量管理规范（试行） 》、等有关规定，参照《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》，结合 本市实际，制定本标准。 第二条 医疗机构制剂室监督检查是指市场和质量监督管理部门（以下简称：市场监管部门） 依照法定程序，对我市医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行日常检查的监督管理活动。 第三条 本标准适用于天津市行政区域内，市场监管部门对医疗机构制剂室的监督检查。 第四条 天津市市场和质量监督管理委员会负责全市医疗机构制剂