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    药品监督管理局药品审评中心 2018 年9 月 一、基本 4 1.申请人 4 2.原料药及制剂基本情况 4 3.审评程序及审评与审核人员 5 4.审评经过 5 5.其他 6 二、核查与检验等情况 6 1.研制现场核查情况 6 2.样品检验情况 6 3.申请人获得申报剂型的GMP 情况 6

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