GMP实务 GMP基本知识 我的职业道德观4.pptVIP

我的职业道德观 ——13药剂12班一组 小组名单： 张豆（1）、贾璐（2）、王弋舒（3）、 毕根玲（4）、王维宇（5）、孙秀涛（6）、 闫胜男（7）、陈孟茹（8）、陈冉凤（9）、 周理（45）、黄炜（46）、宋俊鹏（47）、 苟变变（48）、魏亚梅（49）、徐伟玲（51）、 苗怡（52）、魏继飞（53）、曹照惠（54） 药品企业特殊在哪？ 药品生产要求严格 药品质量严格控制 药企要符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的规定，GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件都有很规范很严格的要求。 当今药企面临重大考验——新版GMP实施 新版GMP认证有两个时间节点： 药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年 12月 31日前达到新版药品GMP要求； 其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。 药企面临更严格的要求 新版GMP提高了部分硬件要求 新版GMP强化管理要求 新版GMP围绕风险管理增设新制度 新版GMP强调了监管环节的有效衔接 我国医药企业又有多少通过了GMP认证呢? 2012年时的数据： 一共8860家企业，包括1998版GMP企业与2010版GMP企业，当然，截止2012年3月25日，通过2010版GMP的企业不足200家。 截至2013年12月31日新版GMP实施情况 药品生产要求越来越严格 药品质量控制越来越严格 药品影响生命健康 不合格药品威胁生命健康 齐二药事件中唯一的幸存者： 反应停事件的受害者： 医药企业和GMP之间的关系 药企与GMP的关系 GMP对药企：国家强制规定药企必须符合GMP的要求，药企优胜劣汰，使药企得到整体的良好发展。 药企对GMP：药企整体得到好的发展实现了GMP的价值，同时也促进GMP不断更新和完善。 身为药企工作人员的该怎么办？？？ 职业道德要求： 诚信：杜绝弄虚作假。 责任心：主动担负促进医药行业更好发展的重任。 专业素养：认真学习专业知识，培养良好的专业素养。 如果我们都具备高尚的职业道德这种药害事件就会减少，人们的生命健康才能有保障！ GMP对我未来工作的意义 提高我们的工作质量 使我们的工作有章可循 给我们的工作安全提供保障 希望大家都能有健康的身心和高尚的职业道德！谢谢大家~！ * * 药品影响生命健康 药品质量严格控制 药品生产要求严格 两面性 威胁生命健康 促进生命健康 GMP 药企 齐二药事件、毒胶囊事件、反应停事件、磺胺酏剂事件...... * * *