过氧化氢干雾灭菌设备d在洁净区空间灭菌中的应用.docVIP

过氧化氢干雾灭菌系统在洁净区空间灭菌中的应用 【关键字】制药厂洁净区灭菌 冻干粉针洁净车间灭菌 过 氧 化氢干雾灭菌 【概述】新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的试剂必须具备以下特点： 1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。 2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。 3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。 4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性