阿奇霉素粉剂说明书.docxVIP

阿奇霉素粉剂说明书 【篇一：药品基本知识一】 药品基本知识 、什么是药品？药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治 疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。 、什么是西药 西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品 看其说明书则有 化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。 、什么是中成药 traditional chinese medicine patent prescription 中成药是以中 草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、 散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创 造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成， 随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现 成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、 消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分 组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来， 有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可 引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅 中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些 反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而 发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。 、何谓剂型 何谓剂型 --- 药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用， 充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏 剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型， 如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种 药物剂型不同，作用同时也不同。 剂型的种类有：液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、 浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、 气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制 剂等。 、何为假药？ 有下列情形之一的，为假药： （1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （ 2）、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）、依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须 检验而未经检验即销售的； （ 3、变质的； （ 4）、被污染的； （5）、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （ 6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 、何为劣药？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （ 1）、未标明有效期或者更改有效期的； （ 2）、不注明或者更改生产批号的； （3）、超过有效期的； （4）、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）、其他不符合药品标准规定的。 、什么是处方药和非处方药（ otc ）？ 除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外，一般把保健及治疗用药分 成处方药和非处方药。 处方药（简称 rx 药）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可 调配、购买和使用的药品； 非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 处方药英语称 prescription drug ， ethical drug ，非处方药英语称 nonprescription drug ，在国外又称之为 “可在柜台上买到的药物 ” （ over the counter ），简称 otc ，此已成为全球通用的俗称。 、怎样识别处方药与非处方药 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进 入药品流通领域的处方药，其相应的警示语应由生产企业醒目地印 制在药品包装或使用说明书上。具体内容为：处方药：凭医师处方 销售、购买和使用，此外，它们无 “otc ”标识。 《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第七条规定：非处方 药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，（ otc ）。 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进 入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地 印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为：请仔细阅读药 品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！ 、如何识别药品有效期 有效期是指药品被批准的使用期限，其含义为药品在一定贮存条件 下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序， 一般可用有效期至某年某月，如有效期至 2003 年 6 月，说明该药品 到