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刚刚！！发布仿制药一致性评价现场检查 -企业指南
为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查 工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质 量和疗效一致性评价相关文件的框架下，核查中心组织起草 了《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现 场检查要求》和《企业指南：质量和疗效一致性评价仿制药 品生产现场检查要求》 ，现向社会公开征求意见。请于 2018 年 5 月 3日前将有关意见或建议以电子邮件形式反馈至核查 中心。 真诚感谢一直以来对我中心工作的支持。 原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂） 2018 年 4 月 2 日 企业指南：质量和疗效一致性评价仿
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