第十三章空气净化系统.pptVIP

制药设备及技术 第十三章 空气净化系统设备 LOGO 第一节 概述 LOGO 一、空气洁净度等级 空气洁净度等级指洁净空气环境中空气含悬 浮粒子量多少的程度，就是以每立方米空气中的 最大允许粒子数来划分洁净室及相关受控环境的 空气洁净度等级。 我国 GMP 标准，将药品生产洁净室的空气洁 净度划分为四个等级，洁净室的标准见表 13-1 ， 并规定除有特殊要求外，室温为 18 ～ 26 ℃，相对 湿度为 45% ～ 65% 。 第一节 概述 表 13-1 洁净室（区）的空气洁净度级别 LOGO 洁净度级别 尘粒最大允许数 / 立方 米 m 3 粒径 ≥ 0.5 μ m 3500 350 000 微生物最大允许数 粒径 浮游菌 / 沉降菌 / ≥ 5 μ m m 3 皿 0 2000 20 000 5 100 500 1 3 10 100 级 10 000 级 100 000 级 3 500 000 300 000 级 10 500 000 60 000 — 15 第一节 概述 LOGO 二、洁净室 ( 一）洁净室的分类 1. 按用途分类 （ 1 ）工业洁净室 以无生命微粒的控