HIV尿液诊断试剂产品概况解析.pptVIP

HIV 尿液诊断试剂 北京君禾药业有限公司 目录 ? ? ? ? ? ? 公司定位与愿景 市场分析 公司介绍 产品介绍 营销策略 竞争性分析 ◆ 公司定位与愿景 公司定位： 北京君禾药业有限公司，拥有 FSDA 批准的、目前国内唯 ? 一的生产尿检 HIV 诊断试剂资格，以尿检 HIV 诊断试剂为 核心产品，是一家集尖端疾病诊断试剂的生产、研发于一 身的高新技术企业。 ? 我们的愿景： 通过君禾人的共同努力，为中国人民提供尖端、安全、准 确的疾病诊断技术 ? 市场分析 病毒（人类免疫缺陷病毒） 感染后终身为感染源， 95% 最终发展为艾滋病，大多数在 一年内死亡。 目前世界上无根治的方法。 HIV ? ? HIV 病毒感染情况 （全球） 3000 多万 新感染者：一万人 / 天 HIV 病毒感染情况 （中国） 确诊感染者： 100 多万 确诊感染者： 城市感染率：千分之一 中国自 1993 年来 HIV 病毒感染人数增长图 万人次 200 100 0 9 3 年 9 5 年 0 8 年 预 计 2 0 1 2 年 （ 1 9 1 9 2 0 ） HIV 检测 ? ? ? 感染 HIV 病毒后较长时间处于无症状状态，仅 靠实验室检测才能发现。 中国人口流动性大，体检制度非常不完善， 95% 的传染源生活在我们身边，却根本无法识 别。 目前，国家已有法律法规要求所有手术病人必 须检测 HIV 项目，不久的将来也会扩展到所有的 住院病人必查 HIV 项目。 HIV 检测市场容量 ? ? 按照中国 13 亿人口统计， HIV 检测市场的总体 容量为： 100 亿 ~ 200 亿元人民币 未来一两年内的短期市场容量为： 20 ~40 亿元人民币 HIV 检测目标市场 ? ? ? 我们的目标市场，也即尿检市场。 如图示，目标市场中包括血检市场和尿检市场的 共有市场（ 即医院类市场 ）和尿检竞争力强的其 他市场（ 即第二市场 ）。 需要说明的是，血检市场中有一部分属于独占市 场，指的是 HIV 初筛实验室的血站及各 CDC 复检 实验室。 HIV 检测目标市场 其他市场 尿 检 市 场 目 标 市 场 血 检 市 场 血检 独占 市场 共有市场 ( 医院） 其他市场 ? 公司介绍 历史沿革 2003 年 5 月，北京君禾药业有限公司成立 2004 年 9 月，获得新药证书及药品注册批件 2005 年 6 月，获得药品注册补充批件 2005 年 12 月，获得 GMP 证书 2006 年 1 月，获得药品生产许可证 2007 年 9 月，录入国家发改委新增项目目录 2009 年 9 月，录入全国艾滋病检测技术规范 2010 年 3 月，获得医疗器械生产企业许可证 2010 年 6 月，获得质量管理体系考核报告 HIV 检测方法 ? 酶联免疫法：灵敏度高，特异性好，用时 ? 金标试纸法：灵敏度及特异性一般，用时 ? 免疫印迹法：灵敏度及特异性好，用时 3 小时 20 分钟 3-5 天 检测方法 血液检测 VS 尿液检测 HIV HIV 检测方法比较 项目 标本来源 标本采集 标本前处理 灵敏度 特异性 血液检测 血液（不易传递） 有创 , 不易采集 需要 99-100% 99-100% 高 尿液检测 尿液（传递性好） 无创 , 易采集 不需要 99-100% 99-100% 无 低 交叉感染风险 有 实验室条件 应用范围 隐私权保护 价格 窄 （仅限初筛实验室内检测） 几乎无法做到 低 非常广泛 高，并且很容易做到 高 准确性 尿检 血检 应用性 尿检 血检 在灵敏度与特异性上，尿液检测和血液检测是相当的，但是尿液 检测更加便捷、无传染性，大小医疗单位都可开展的特点，使得 尿液检测在应用性上大大优于血液检测。 检测方法 唾液检测 VS 尿液检测 HIV HIV 检测方法比较 项目 标本来源 标本采集 标本前处理