筛检和诊断试验的评价概要.ppt

2021/3/13 * 阳性结果判断---------各项均为“+” 时,即诊断为“+” ; 阴性结果判断---------只要有一项为“-” ,即诊断为 “-” 。 1、串联试验（系列试验） 结果判断: 2021/3/13 * 由此可见,串联联合试验提高了诊断试验的特异度和阳性预测值,但同时降低了灵敏度和阴性预测值,也就是说串联试验降低了假阳性率,即误诊率,但漏诊会随之上升。所以,当临床医师所用的各项单项试验的特异度均不高时,采用 串联试验最合适,该种方法临床上主要用于慢性病的诊断. 2021/3/13 * 当病人急需确诊,或是某种试验较昂贵或有创伤具有危险性,多先使用简单、安全的试验,认为有可疑时,再进一步做昂贵或有创伤的试验,一般先需做特异度高的单项试验,后做特异度低的单项试验,这样,可使接受两种试验的病例数减少,减少工作量。 2021/3/13 * 2、并联试验（平行试验） 阳性结果判断-----只要有一项为“+”时就判断为“+” 。 阴性结果判断----------所有均为“-” 时,就判断为“-” 。 结果判断: 2021/3/13 * 由此可见,并联联合试验提高诊断试验灵敏度和阴性预测值,但同时降低了特异度及阳性预测值,漏诊率下降,假阳性上升,误诊率上升。当临床医生面临着需要一种很敏感的试验,而手中只有两项或两项以上不太敏感的试验时,采用并联试验最合适。 2021/3/13 * 二、选择患病率高的人群 当试验方法确定后,试验的灵敏度和特异度就已固定。此时,选择患病率高的人群进行筛检,是提高效率的有效手段。选择患病率高的人群,一方面可使新发现的病例数增加;另一方面可使阳性预测值升高,试验成本下降,其结果使试验的效率提高。 2021/3/13 * 筛检和诊断试验的评价 2021/3/13 * 筛检和诊断试验的评价 对筛检和诊断试验的评价,除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外,还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。 真实性 可靠性 收益 2021/3/13 * 黄金标准 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的,选择应结合临床具体情况 评价筛检试验的指标 2021/3/13 * 评价筛检试验的四格表 黄金标准 筛检试验 病例组 非病例组 合计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 灵敏度=a/a+c×100％ 阳性预测值=a/a+b ×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％ 2021/3/13 * 灵敏度(Sensitivity) 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力(a/a+c) × 100％ ; 假阴性率,又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％; 假阴性率＝1－灵敏度。 是 否 阳性 a b 阴性 c d 真实性 2021/3/13 * 特异度(Specificity) 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比例(d/b+d) × 100％ ; 假阳性率,又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ; 假阳性率＝1－特异度。 是 否 阳性 a b 阴性 c d 2021/3/13 * 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测,结果如下表。 2021/3/13 * 结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果 CEA 结、直肠癌病人 正常人 合计 阳性 14 2 16 阴性 3 99 102 合计 17 101 118 2021/3/13 * Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98% 阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％ 2021/3/13