粉末直接压片基本思路.pdfVIP

片剂是目前应用最广泛的一种剂型，片剂的生产方法一般可分为干法制片和湿法制片， 目前， 国内以湿法制片应用最为广泛。但是， 由于干法制片有利于对湿、热不稳定药物片剂 的制备， 并有缩短工序， 减少辅料用量和节能等优点， 特别是随着新辅料和干法制片设备的 开发，使得干法制片的应用越来越被制药企业所重视和采用。 干法制片包括干法制粒压片法和直接压片法。 干法制粒压片法是将药物和辅料混匀后用适 宜的设备压成大片， 然后再破碎成大小适宜的颗粒， 或直接将原料干挤压成颗粒， 再加润滑 剂等混匀后即可压片； 直接压片法依据主药性状不同， 分为结晶药物直接压片法和粉末直接 压片法。结晶药物直接压片法是指有些结晶性药物如氯化钠、溴化钠等无机盐及维生素 C 等有机物质， 呈正立方结晶等形态， 其流动性好并有较好的可压性， 经过干燥并筛选后即可 加入适宜的润滑剂等辅料， 混合均匀直接压片； 而粉末直接压片是指将药物