文件标准格式、编号管理规范.docx

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2021-03-15 发布于天津
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文件标准格式编号管理规范目的建立公司的文件格式和编码系统使文件条理化和系统化以利于识别查询控制跟踪和使用依据国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订范围适用于公司所有文件的编码标准格式的管理责任质量管理部负责本规程的制定各部门负责人根据本规程的要求对每份文件进行编号及文件格式的修订内容编码要求全局性所有的文件均应有编号及版本号其形式保持一致以便于识别控制及追踪同时可避免使用或发放过时文件系统性公司内相关部门的文件依照本管理标准并经质量管理部文件管理人员进行登记确认后方可使用其文件编号准确

文件标准格式、编号管理规范 1、目的：建立公司的文件格式和编码系统，使文件条理化和系统化，以利于识别、查询、控制、跟踪和使用。 2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》 3、范围：适用于公司所有 GMP文件的编码、标准格式的管理 4、责任：质量管理部负责本规程的制定，各部门负责人根据本规程的要求对每份文件进行编号及文件格式的修订。 5、内容：编码要求：全局性：所有的文件均应有编号及版本号，其形式保持一致，以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时文件。系统性：公司内相关部门的文件依照本管理标准，并经质量管理部文件管理人员进