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- 2021-03-19 发布于广东
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不良反应 按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的发生率表示为:十分常见(≥10%),常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%),对国内外临床研究进行如下描述: 中国临床试验 在国内注册临床保护效力研究(P041)中,共入组3006名20~45岁的健康女性,其中1499名接种了至少1剂本品,使用VRC监测不良事件。观察到如下征集性不良反应: 全身不良反应 十分常见:发热、疲劳、肌痛、头痛 常见:腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐 偶见:皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹 局部不良反应 十分常见:疼痛、红斑、肿胀 常见:硬结、瘙痒 禁忌 1.对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。 2.注射本品后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。 宫颈癌疫苗佳达修四价免疫策略 注意事项 1.本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。 2.接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史(尤其是既往接种史和先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查,评估接种本品的获益与风险。本品不推荐用于本说明书【接种对象】以外人群。 3.与所有注射性疫苗一样
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