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公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N] 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N] 制药用水定期监测管理规程 标题 制药用水定期监测管理规程 编号 SMP-ZL-ZK-007(00) 编制人 编制日期 生效日期 审核人 审核日期 颁发部门 批准人 批准日期 分发部门 XXXXXX有限公司 质量控制管理规程 目的：建立制药用水定期监测管理规程，确保生产用水符合要求。 范围：适用于全厂制药用水的监测管理。 责任：制水操作人、QA人员负责实施、QA经理负责管理。 内容： 1本厂制药用水按水质不同分为：饮用水和纯化水。 2制药用水 饮用水 2.1.1饮用水：是自来水公司供应的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。 2.1. 表1 实验室饮用水质量监测 饮用水监测项目 限度要求 监测频率 菌落总数 不超过500cfu/ml 1次/月 理化性质 PH不小于且不大于 1次/月 溶解性总固体1000mg/L 2.1.3 2.1.4每年对饮用水的质量进行趋势分析。如发现饮用水质量逐步变差，应立即通知质量和工程等部门，并共同展