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检验检测质量风险评估表科室程序子项风险点风险类型可能性严重性可检测性风险水平预控制措施相关文件实验室设计区域划分微生物实验室理化检验实验室仪器分利实验室办公区不合理各种功能间未严格分开行政管理低有足够的场所以满足各项实验的需要实验室应当与生产区分开无菌检查室微生物限度检查室和阳性室彼此分开检验检测区域控制程序交叉污染检验结果出现假阳性行政管理低实验室的设计应当确保其适用于预定的用途并能够避免混淆和交叉污染检验检测区域控制程序特殊功能间红外室液相室理化室各种功能间未严格按要求进行配备仪器行政管理低
检验检测质量风险评估表
科室
程序
子项
风险点
风险
类型
可能
性
严重
性
可检
测性
RPN
风险
水平
预控制措施
相关文件
(P)
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X D )
实验室设
计
区域划分
微生物实验
室、理化检验
实验室、仪器
分利「实验室、
办公区、
不合理，各种
功能间未严格
分开。
行政
管理
2
4
1
8
低
有足够的场所，以满足 各项实验的需要。实验 室应当与生产区分开。
无菌检查室、微生物限
度检查室和阳性室彼
此分开。
《检验检测区
域控制程序》
交叉污染
检验结果出现
假阳性
行政
管理
2
4
1
8
低
实验室的设计应当确 保其适用于预定的用 途，并
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