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- 2021-03-29 发布于天津
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在灌封过程中抽查装量一次产管理培训考试试题分数产管理培训考试试题分数最终灭菌小容量注射剂是指装量小于采用湿热灭菌法制备的灭菌姓名岗位一名词解释每题分共分批生产记录清场清场记录批号污染工艺用水滤过灭菌二填空每空分共分物料的平衡包括两个方面偏差工艺用水可分为注射剂内完成最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在热源的特性内完成不同洁净级别厂房之间的压差是帕洁净室与非洁净室的压差帕洁净室与外界的压差是帕灭菌方法有从配制到灌封需要时间从灌封到灭菌需要时间除去热源的方法洗后的安瓿瓶在暂存室内存放不超过
7
7、在灌封过程中 抽查装量一次。
GMPfe产管理培训考试试题分数:
GMPfe产管理培训考试试题
分数:
4、最终灭菌小容量注射剂是指装量小于
,采用湿热灭菌法制备的灭菌
姓名: 岗位:
一、名词解释(每题1分,共8分)
1、批生产记录
2、清场
3、清场记录
4、批号
5、污染
7、工艺用水
8、滤过灭菌
二、填空(每空分,共40分)
1、物料的平衡包括两个方面 2、偏差= 3、工艺用水可分为
注射剂。
内完成。5、最终灭菌小容量注射剂的药液自配制至灭菌一般应在 6热源的特性
内完成。
8、不同洁净级别厂房之间的压差是帕,洁净室与非洁净室的压差帕,洁净室与外界的压差是帕。9、灭菌方法
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