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2020 年《药事管理与法规》试题含答案 （一） 单选题 -1 《药品生产质量管理规范》 对机构与人员严格要求， 下列关于关键人员的说 法正确的是 A 药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 B质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任 C质量管理负责人和质量受权人不可以兼任 D 质量受权人不可以独立履行职责 【答案】 B 【解析】 （1）药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质 量受权人； 质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任； 质量管理负责人和质量受权人可 以兼任。故 A、C错误， B正确。 （2）质量受权人独立履行职责