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设 计 开 发 控 制 程 序 精品资料 * * * * * * * * * 有 限 公 司 设计开发控制程序 拟 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 版本号 / 修订次数： 受控号： 发布日期： 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 1 精品资料 实施日期： 修 订 记 录 制定 /修订 修订内容 版次 总页数 拟制 审核 审核 日期 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 2 精品资料 1 目的 为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的 需求及相关法律、法规要求。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。 3 职责 3.1 技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确 定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发 的更改和确认等。 3.2 总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写 《设计开发建议书》。 3.3 总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。 3.4 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。 3.5 售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。 3.6 生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。 3.7 质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。 4 定义 无 5 程序 5.1 设计开发的策划 在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评 审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开 发的活动和接口，明确职责和分工。 5.1.1 明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议 书》。 a) 公司内外反馈的信息： 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢 3 精品资料 总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议 书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准 后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 b) 总经理要求： 总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提 出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设 计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 5.1.2 技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发 计划书》和《风险管理报告》。 a) 《产品设计和开发计划书》应包括以下内容： 1） 设计和开发项目的产品描述； 2 ） 市场对该产品的需求情况； 3 ） 明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门； 4 ） 明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任 务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、 输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等； 5 ）