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附件二
重庆市医疗器械经营企业
检查验收标准(表)
重庆市食品药品监督管理局重庆市医疗器械经营企业检查验收标准
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办法。
一、本标准主要内容分为六部分,总分为500分。
(一)企业管理100分;(二)人员条件100分;(三)设施与设备80分;(四)进货与验收80分;(五)储存与销售80分;(六)培训与售后服务60分。
二、各部分得分率均要达到70%以上(含70%),在否决项为合格的条件下,总分达到350分以上为合格。
考核内容中第1、6、11、14、19、24、32为否决项,其中一项不合格,
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