冷链管理应急预案文档.docxVIP

优质文档梳理 PAGE 页码页码/NUMPAGES 总页数总页数 素材归纳不易，仅供学习参考 冷链管理应急预案 1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。 2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。 3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。 4、冷链药品应急处理的主要任务 4.1 保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 4.2 组织规范、科学、有效的现场处理。 4.3 及时按规定要求报告。 4.4 如有必要时，规范地转移发生事故的药品。 4.5 调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。 5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 5.1 集中领导，统一指挥。 5.2 快速反应，科学操作。 5.3 各尽其责、协同作战。 5.4 科学分析、及时改进。 6、应急处理的组织机构 公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室