中国制药企业面临着巨大商机.docxVIP

数 据 库  中国资讯行提 中国经济新闻库 扫瞄  供 正文显示： 在线词典 【行业分类】 医药 【地区分类】 中国 【时刻分类】 【文献出处】 中国经济导报 【标 题】 2001 年中国制药企业面临着巨大商机 (3232 ) 【副 标 题】王海晋 【正 文】 从今年开始， １９９３年中美知识产权谈判规定 的“七年半药品专利行政爱护期”将逐渐期满， 国内制药企业面临着一个巨大的商机。 中国医药商业协会秘书长王 锦霞近日指出， 现在国内许多 制药厂 都瞄着行政爱护目录 下的那些药，前期的开发、研究差不多完成了９９％，只 等着行政爱护到期的那一天。 ３０亿美元意味着什么？ 它相当于我国全部６７００家制药企业２００ ０年全年利润总和的两倍多。 而这事实上只是一个美国先 灵 -- 葆雅公司“氯雷他定” -- 一种治疗过敏的抗组胺药 全球一年的销售额。氯雷他定，１９９４年被国家医药监督治理局授予行政爱护，国内药厂不能生产销售。 徐明波的“双鹭药业”就在西山脚下八大处科技开发区， 公司自主开发的一类新药“扶济复”正在做着上市前的最后预备工作。 然而今年徐明波差不多打算再开展７、８个新药研发工作，其中氯雷他定确实是瞄着２００２年专利到期，因为依照国家医药监督治理局颁发的 《药品行政爱护条例》规定，专利到期，行政爱护也就失效。 据悉，氯雷他定（Ｌｏｒａｔａｄｉｎｅ）是由美国先灵 -- 葆雅公司开发的一种新型无冷静作用的抗组织胺药，由于它疗效好、副作用小，现已在８９个国家上市，在１５个国家以非处方药形式销售。近年来，在国际市场销售额增长专门快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，２０００年销售额将达３３．１亿美元，２００１年 将达４０亿美元，到２００２年可达４１５５亿美元，居 全世界销售最好的处方药的第３位，因此市场前景特不 行。 据悉，自１９９３年１月１日以来，我国国家医 药监督治理局差不多申请受理了国外１１０余种药品行 政爱护证书。在１９９９年全球１０大最畅销药中，已在 中国申请行政爱护的有４种， 除氯雷他定外还有礼莱公司 的氟西汀（ｆｌｕｏｘｅｔｉｎｅ，Ｐｒｏｚａｃ） ，辉 瑞公司的氨氯地平（ａｍｌｏｄｉｐｉｎｅ，Ｎｏｒｖａ ｓｃ）、辉瑞公司的舍曲林（ｓｅｒｔｒａｌｉｎｅ，Ｚ ｏｌｏｆｔ）年销售额分不为２８．１亿美元、２５．８ 亿美元、２３．０亿美元、１８．４亿美元。 知识产权专家解释， 七年半是依照每一个药的批 准爱护之日算起，有些药随着其境外专利的到期，行政爱 护已自动撤消，有些药在近两年才申请得到行政爱护，七 年半对它们来讲还长着呢。“抢仿”也不是新名词，进展 中国家的制药企业都在走这条路， 发达国家的制药企业也 会抢，“抢仿”要看会抢可不能抢。 明显的差距令人心焦 新加坡华侨、 亚洲门控股私人有限公司主席高允 兴在国内投资了一家医药网站。他介绍讲，据有关部门的 统计，在中美签订知识产权协议备忘录的１９９２年，我 3 / 8 国生产的９７．４４％的西药品种差不多上仿制品。我国 能生产的１３５０种原料药， 其中９７％的化学药品均是 仿制品种。目前还没有一个中国药品在国外获得专利，仅 有３种药品在美国获得ＦＤＡ（美国食品与药品治理局） 认可。 世界各国利用知识产权对药品的爱护差不多分为专利爱护、行政爱护、新药爱护３个部分。华科医药知识产权中心的施凤英副主任介绍讲，在１９８５年往常， 我国的专利爱护只爱护方法而不管产品， 因此在中美知识产权谈判中才有行政爱护的规定。它是对专利爱护的补 充，在条文中也规定了只爱护１９９３年１月１日往常在国外申请专利的产品，条件限制还有专门多。 据一位新药审评资深人士介绍， 医药工业是高投 入、高收益的产业，一般产品的利润在４０％ -- ６０％左右。他用ＧＷ（葛兰素 -- 威康）公司一家的情况与我国医药产业的整体情况进行了对比： ＧＷ１９９５年全年药品净销售额达１２５． ７亿美元， 比我国整个医药工业６７００家制药企业１９９７年全年的销售总额还多； ＧＷ每年用于科技开发的经费占净销售额的１ ３％以上，也确实是１６亿美元，而我国整个医药工业在 这方面的投入几年来始终在总销售额的０．５％左右徘