神州细胞：神州细胞2020年年度报告摘要.PDFVIP

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2020 年年度报告摘要 一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司尚未盈利且可能面临退市的风险、核心竞争力风险、经营风 险、行业风险及宏观环境风险等风险因素，敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”之“二、 风险因素”，并提请投资者特别关注如下风险： （一）公司产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损 截至报告期末，公司所有产品均处于研发阶段，尚未进行商业化生产销售，公司产品尚未实 现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2020 年度，公司归属于母公司股东的净利润 为-712,504,606.03 元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-767,907,430.78 元；截 至报告期末，公司累计未分配利润为-2,144,605,785.56 元。未来一段时间内，公司预期存在累计 未弥补亏损并将持续亏损。 （二）公司产品管线较多，预期未来将持续进行较大规模研发投入 截至报告期末，公司已投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。2020 年度，公 司的研发费用为 610,306,752.91 元。截至本报告出具日，公司已有 2 个产品临近商业化阶段，3 个产品进入III 期临床研究，3 个产品处于I/II 期临床研究阶段，1 个产品已获准进入临床阶段， 还有多个处于临床前研究阶段的产品。根据现有研发计划，公司未来仍将持续投入较大规模的研 发金额以推动在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。 （三）公司尚需为其就产品管线配套的生产线进行较大规模的资金投入 公司尚在建设二期生产基地，该生产基地位于北京经济技术开发区科创七街，与一期生产基 地相邻，设计总面积为42,000 余平方米，包含多条原液生产线和制剂生产线，截至本报告出具日， 公司二期生产基地新建的生产车间已顺利完成土建工程，部分生产车间主要设备/公用工程的采购 已完成，正在开展车间净化装修设计和启动工作。如相关采购及装修情况在上述生产基地及生产 线建设过程中发生变化，公司可能需投入更多的资金。 （四）公司的研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到资金状况的限制或 影响 截至报告期末，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资， 将会对公司的资金状况造成压力。公司资金状况面临压力，一方面，可能导致公司推迟研发、生 产设施的建设及更新，推迟现有在研药品的临床试验开展，放弃具有更大商业潜力的药品研发， 影响在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程，甚至无法及时向供应商或合作伙伴履约，从 而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响，另一方面可能影响公司员工薪酬的发放 和增长，从而影响公司未来人才引进和现有团队的稳定，阻碍公司研发及商业化目标的实现，损 害公司成功实施业务战略的能力。 （五）公司无法保证取得新药上市批准，在研药品上市存在不确定性 公司尚无在研产品获得上市批准方面的经验，公司无法保证其已提交的或未来拟提交的新药 上市申请能够取得监管机构的批准，公司的在研药品上市进程存在不确定性。如公司无法就其在 研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则公司在研药品的上市进程可能受到延迟、 公司的目标市场可能减少、在研药品的市场销售潜力可能被削弱，公司已投入的研发成本可能无 法覆盖，公司的业务经营可能因此受到重大不利影响。 （六）公司无法保证其产品获得市场认同 截至报告期末，公司尚无产品获得药品注册批件，亦未实现任何药品销售收入。即使公司的 在研药品取得监管部门的上市批准，该等拟推向市场的产品仍有可能无法取得医生、患者、其他 客户和医疗界其他人士的足够认可，医生、患者可能更倾向于选择其他产品。如果公司的在研药 品未能达到足够的接受程度，或市场上有较之于公司产品更被接受的新产品或技术问世，则会对 公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。 （七）公司无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦