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包装标签说明书药品质量与安全专业教学资源库GSP一、包装质量检查 ⒈外包装 一般项目:包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗、污损及破损。 必需项目:外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准 文号、注册商标及企业名称。 特定项目:运输注意事项或其他标记，如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等，特定储运图示标志的包装印刷应清晰，危险药品必须符合危险药品包装标志要求。 2.内包装 内包装是指直接接触药品的包装材料和容器。容器应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字清晰，瓶签粘贴牢固。药品质量与安全专业教学资源库GSP药品质量与安全专业教学资源库GSP二、标签和说明书检查 1.标签 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为肉标签和外标签， 药品内标签指直接接触药晶的包发的标签，外标能指内标签以外的其他包装的标签。 (1)内标签包含药品通用名称、 适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。(2) 外标签注明药品通用名称、 成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治，用法用量、