10风险管理规程(可编辑修改word版).docx

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文件名称冈险管理规程第文件名称冈险管理规程第页共页文件名称冈险管理规程第文件名称冈险管理规程第页共页安徽丰汇生物制药有限公司文件文件名称风险管理规程颁发部门化验室生效日期第页共页起草修订人部门审核批准人目的建立质星风险管理制度规范产品生命周期中质量风险的评估控制与审核操作行为降低产品的质量风险提产品生产质量管理水平从源头防控药害事件的发生从而在保证产品质量的同时将药品风险最小化最大程度地保障公众用药女全降低产品的质量风险范围用于公司所生产产品其质量风险的评估控制与审核的管理责任本文件由化验室负责

文件名称:冈险管理规程 第 PAGE 文件名称:冈险管理规程 第 PAGE #页:共9页 文件名称:冈险管理规程 第 PAGE 文件名称:冈险管理规程 第 PAGE #页:共9页 安徽丰汇生物制药有限公司文件 文件名称 风险管理规程 颁发部门:化验室 生效日期: 第1页共9页 起草/修订人: 部门审核: 批准人: 目的:建立质星风险管理制度,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降 低产品的质量风险,提髙产品生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,从而在保 证产品质量的同时将药品风险最小化,最大程度地保障公众用药女全,降低产品的质量风 险。 范围:用于公司所生产

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