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ISO标准及体系培训课程;目录;质量管理概论;质量管理概论;质量管理概论;质量管理概论;质量管理概论;质量管理概论;ISO基本知识; ;1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会） ANSIN（核电站质保大纲要求） 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准） ANSI/ASQCZ--1.15（美国） FX50--110（法国N企业质量管理体系指南） 1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织） 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准（改版1） 2000年 ISO9000族标准（改版2） 2008年 ISO9000族标准（改版3） ;ISO9000内容;ISO9000内容;ISO9000内容;ISO9001标准与程序;质量管理体系：要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 （如：ISO9001、ISO14001等） 产品要求：是产品特性的要求,不是通用的,具有很强的针对性.可由顾客规定，或由组织通过调查分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。（如：CCC、CE、UL） 质量管理体系要求是产品要求的补充。;质量管理体系的过程方法模型; ;4.2.1 总则 应制定QMS文件; 4.2.2 质量手册;ISO9001标准与程序;4.2.3 文件控制 +文件控制的范围和类型;八项质量管理原则的内容 原则1 —— 以顾客为中心 原则2 —— 领导作用 原则3 —— 全员参与 原则4 —— 过程方法 原则5 —— 管理的系统方法 原则6 —— 持续改进 原则7 —— 基于事实的决策方法 原则8 —— 互利的供方关系 ;ISO9001相关术语 1 顾客满意: 顾客对其要求已被满足的程度的感受 2 质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 3 质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向 4 质量目标:在质量方面所追求的目的 5 质量控制:质量管理的一部分，致力于满足质量要求 6 质量保证:质量管理的一部分，致力于提供质量要求会 得到满足的信任 7 质量改进:质量管理的一部分，致力于增强满足质量要 求的能力;8 顾客:接受产品的组织或个人 9 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 10 产品 : 过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务(如运输)； ——软件(如计算机程序、字典)； ——硬件(如发动机机械零件)； ——流程性材料(如润滑油)。 ;11 文件: 信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体， 照片或标准样品，或它们的组合。 文件的价值: 传递信息、沟通意图、统一行动。 文件的具体用途是： ——满足顾客要求和质量改进。 ——提供适宜的培训。 ——重复性（或再现性）和可追溯性。 ——提供客观证据。 ——评价质量管理体系的有效性和持续适宜性;12 合格(符合): 满足要求 注1：该定义与ISO/IEC指南2是一致的，但用词上有差 异，其目的是为了符合GB/T19000的概念。 注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。 13 不合格(符合): 未满足要求 14 缺陷 : 未满足与预期或规定用途有关的要求 注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为 其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。 因此，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影 响，如所提供的操作或维护说明。;15 预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况 的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止 再发生。 16 纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况 的原因所采取的