疫苗冷链物流监管标准简介.PDFVIP

疫苗冷链标准与规范 目录/Contents 1 法规体系 2 内容介绍 3 行业展望 01 法规体系 LOGO 单项工作内容框架 法 规 体 系（国 内） 强制 1 标准 疫苗管理法、药典等 国内 2 推荐 药品物流服务规范等 标准 标准 3 技术 新冠病毒疫苗货物道路运输 指南 技术指南 疫苗管理法 强制 法规体系 标准 疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗储存和运输管理规范 法规体系 强制 标准 法规体系 行业细分带来的适用对象变化： 强制 标准 配送/物流企业、仓储企业 仓储 温度控制及监 强制 法规体系 测数据在各个 生产 物流 标准 环节的流动、 共享与反馈 接种点 CDC 药品物流服务规范 （GB/T30335-2013） 法规体系 推荐 标准 药品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 （GB/T34339-2017） 药品冷链物流运作规范（GB/T28842） 医药物流质量管理审核规范 法规体系 交通运输部等四部门 ： 技术 指南 《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》 LOGO 单项工作内容框架 1 WHO 血液制品冷链管理要求 国外 2 美国冷 冷链质量标准 标准