内部审查控制程序.docVIP

目的 审查本公司的各项质量活动是否符合质量安全体系的要求、是否符合策划的安排及质量安全管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。 适用范围 适用于本公司策划和实施内部质量安全管理体系审查活动。 职责 质量负责人负责组织实施内部审查并监督审查所发现问题的处理。 部门负责人负责配合审查小组实施与其负责部门有关的质量审查，并提出对不合格的纠正和改进措施及其实施计划。 审查小组组长负责主持进行内部审查并出具《内部审查报告》。 内审员负责进行内部审查并出具《内部审查不符合报告单》，跟踪验证不符合整改的有效性。 工作程序 年度审查计划的制订 每年年初质量负责人拟定《年度内部审查计划》，并报总经理批准。该计划应包括质量安全管理体系每一部分（或过程）之审查，且每年至少进行一次。 年度内部质量审查计划的内容： 审查的范围、目的、依据； 审查时间安排； 审查的频次（可根据需要安排）等。 当在下列情况下应修订《年度内部审查计划》，由总经理批准，作为新的计划予以实施： 体系功能发生重大变化（如组织机构变更、重要文件修改）； 客户投诉明显曾加； 发生重大质量、安全责任事故； 审查小组的组建 质量负责人根据《年度内部审查计划》和审查需要组建审查小组并指定具有内部审查员资格的合适人选担任审查组长，审查组长负责当次审查的具体组织工作。 审查组由二人或二人以上组成，由审查组长选派经过内审培训并考核合格的人担任审查组成员，并根据计划适当地分工。 每个小组成员与其审查范围须无直接责任关系。 审查的准备 审查小组组长制订审查实施计划，应包括：审查目的、范围、依据、审查成员及审查日期、日程安排等。 审查小组组长确定审查小组成员审查范围，审查小组成员根据《食品质量安全市场准入审查通则》、质量手册、相关程序文件和作业文件，进行周密的审查准备、必要时编制检查表。 审查小组组长根据审查实施计划提前一个星期下发审查安排通知，通知被审查部门主管及小组成员。 受审部门收到《内部审查实施计划》以后，如果对审查日期和审查的主要项目有异议，可在两天之内通知审查组，经过协商可以再行安排。 受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。 审查的实施 审查小组组长召开首次会议（或以书面计划的形式）向被审查部门负责人介绍： 审查组成员； 审查目的； 审查方法和范围； 确定末次会议日期、参加人员； 澄清审查计划中需说明的细节问题。 审查的进行 根据审查计划进行审查，在审查过程中，审查员应按照自己负责的检查内容，通过交谈、查阅文件及记录、现场巡查检测、鉴定特定的工作程序和指令的执行情况等各种方式收集证据，。 审查员应将证据获取方式及审查结果记录于《内部审查检查记录表》。 审查结果 审查员记录的审查结果，经审查小组汇总讨论后填写《内部审查不符合报告单》，并判定不合格的级别，提交给被审查部门负责人签认，不合格记录应包括： 不符合规定要求的具体内容（涉及文件、记录、人、物需能实现追溯）， 不符合相应文件和实施要求的具体规定、条款。 发生的不合格的部门负责人应调查不合格产生的原因，确定采取措施的需求并拟定实施计划，将其记录在相应的《内部审查不符合报告单》中。 4.4.3.3审查报告 审查结束后三日内，审查小组组长拟定《内部审查报告》，其内容包括： 本次审查的范围和目的，主要内容和依据的标准、文件； 简述审查实施的情况（日期、部门负责人/负责人、审查小组成员等）； 作出审查结论。 4.4.3.4质量负责人审批《内部审查报告》。 纠正措施的跟踪监督 发生的不合格的部门负责人应监督责任区域按制定的措施实施整改。 质量负责人或委派审查员验证所采取纠正措施的有效性，如果不合格仍未得到充分修正则根据《纠正与预防措施控制程序》，采取进一步的更正措施。 相关文件 《管理评审程序》 《纠正与预防措施控制程序》 质量记录 《内部审查检查记录表》 《内部审查不符合报告单》 《会议签到表》 《内部审查实施计划》 《年度内部审查计划》 《内部审查报告》