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技术+临床投入+商业化路径构建早筛企业护城河
1. 液体活检兴起,技术发展不断突破
1.1. ctDNA 基因突变检测:信号放大是痛点,已知突变检测 PCR 足以胜任
1.2. ctDNA 甲基化测序:最具潜力的液体活检技术路径,商业化值得期待
1.3. 多组学+机器学习:大 Panel 、大数据,未来早筛的发展趋势
2. 大规模前瞻性试验是获取早筛 IVD 产品注册证的必要途径
3. LDT 与 IVD 模式及应用场景决定不同的商业化路径
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