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. 充 装 要 素 控 制 1. 文件控制 建立《文件控制程序》由办公室对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使 用、更改、作废、回收及销毁进行控制，防止文件的非预期使用。 1.1 控制围包括 2.1 所列部文件和外来文件及其计算机软件和音像制品。外来 文件包括法律、法规、完全技术规、标准，分供方产品质量证明文件、明文件等。 1.2 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种，