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- 2021-06-06 发布于四川
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- | 2021-03-09 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS11.040.55
C39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY9706.240 2021
代替 —
YY0896 2013
:
医用电气设备 第 部分 肌电及诱发
2-40
反应设备的基本安全和基本性能专用要求
— :
Medicalelectricaleuiment Part2-40Particularreuirementsforthe
q p q
basicsafetandessentialerformanceofelectrom orahsandevoked
y p yg p
resonseeuiment
p q p
( : , )
IEC60601-2-402016MOD
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY9706.240 2021
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
, ……………………………………………………………………………
201.1 范围 目的和相关的标准 1
201.1.1 *范围 ………………………………………………………………………………………… 1
201.1.2 目的 …………………………………………………………………………………………… 1
201.1.3 并列标准 ……………………………………………………………………………………… 1
201.1.4 专用标准 ……………………………………………………………………………………… 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 3
201.4.2 ME设备和ME系统的风险管理过程 ……………………………………………………… 3
201.4.3 基本性能 ……………………………………………………………………………………… 3
201.4.11 输入功率 ……………
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