临床试验启动会议纪要.docxVIP

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  • 2021-06-08 发布于天津
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临床试验启动会议纪要临床试验启动会主题日期地点见会议签到表出席人员己录员下列文件在启动会时是否获得临床试验批件伦理批件合同如否请说明确认试验物品是否到达中心研究者文件夹试验基本文件研究药物包括签收单研究药物包括签收单试验所需设备或材料试验所需设备或材料应急信件或盲底应急信件或盲底如否请说明如否请说明会中讨论受试者入组本中心计划入组数预期入组期限如否请说明研究程序研究日间研究方案伦理批准的知情同意书病例报告表原始病历受试者日己受试者评估程序样本处理和保存中心实验室程序受试者退出如否请说明药物管理药

临床试验启动会议纪要 Initiation Meeting Minutes Subject: 临床试验启动会 主题 Date: 日期 Venue: 地点 Participa nts: 见 会议签到表 Meeting Attendance Record 出席人员 Prepared by: t己录员 下列文件在启动会时是否获得 TOC \o 1-5 \h \z List below all documents that have been collected at Yes No the initiation meeting ? 临床试验批件 Clinical Trial Permission (

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