《医疗器械监督管理条例》(739号令)培训考试卷.docxVIP

《医疗器械监督管理条例》(739号令)培训考试卷 1、医疗器械注册证有效期为()年 * [单选题] * A、4 B、5(正确答案) C、6 2、向我国境内出口的医疗器械，应由()审批。 * [单选题] * A、设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门 B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C、国务院药品监督管理部门(正确答案) 3、第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。 * [单选题] * A、一 B、二 C、三(正确答案) 4、条例规定具有()医疗器械不得委托生产。 * [单选题] * A. 体外诊断试剂; B. 高风险三类； C. 高风险