胰腺移植技术管理规范.pdf

附件 1 胰腺移植技术管理规范 （征求意见稿） 为规范胰腺移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安 全，根据《人体器官移植条例》制定本规范。本规范为医疗 机构及其医师开展胰腺移植的最低要求。 本规范所称胰腺移植技术是指通过外科手术，将他人具 有功能的胰腺移植给患者，以代替其病损的胰腺内分泌功能 的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临 床应用规划。 （二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设普通外科专业 中有卫生行政部门核准登记的胰腺移植项目， 有内分泌科 (糖 尿病 )、感染科专业诊疗科目，有重症监护病房。 （三）普通外科（肝胆胰专业） 1、开展普通外科（肝胆胰专业）临床诊疗工作 10 年以 上，床位 80 张以上，其技术水平达到三级医院普通外科专 业（肝胆胰专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直 辖市三级甲等医院中处于领先地位。 2 、每年完成胰腺外科手术 150 例以上，其中独立完成 1 的胰头癌根治术、胰体尾切除术等高难度手术占 20 ％以上 , 并具有丰富的慢性胰腺炎、胰腺内分泌肿瘤的外科治疗经 验。 3 、胰腺移植病房 （1）有 5 张以上独立的胰腺移植病床。 （2 ）普通区、隔离区分区合理。 （3 ）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助 设备齐全。 （四）内分泌科 有独立的病区并开展内分泌科临床诊疗活动 10 年以上， 床位不少于 50 张，其技术水平达到三级医院内分泌科专业 重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院 中处于领先地位，能够进行糖尿病患者胰腺移植围手术期处 理、指征评估、远期随访等工作，协助外科移植过程。 （五）肾脏移植科 有独立的肾脏移植科，符合《肾脏移植技术管理规范》 ， 能够为胰腺－肾脏联合移植提供技术支持。 （六）重症监护病房（ ICU ） 1、设置符合规范要求，达到 III 级洁净辅助用房标准， 病床不少于 10 张，每病床净使用面积不少于 15 平方米， 能 够满足胰腺移植专业需要。 2 、有多功能监护仪、呼吸机、持续性床旁血液滤过设 2 备、凝血功能检测仪和床边生化检测仪。 3 、有经过专业培训的、具备 5 年以上重症监护工作经 验的专职医师和护士。 （七）胰腺移植手术室 1、手术室布局符合要求，使用面积 40 平方米以上。 2 、达到 I 级洁净手术室标准。 3 、辅助设备齐全。 （八）血液净化室 独立设置，有 20 台以上血液透析设备，能够完成常规 透析及其它血液净化工作。 （九）其它辅助科室 1、临床实验室符合规定，胰腺移植所需的相关检验项 目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量 评价机构的室间质量评价并合格， 具备 HLA 抗体检测和 HLA 组织配型的检测能力。 2 、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。 3 、病理科能够进