产品设计评审流程 .docxVIP

文件名Document Title 设计评审流程 Design Review Process 文件编号No. SOP-RND-015 版本Rev. A 文件负责人Document Owner 研发系统工程 RND System Engineering Page PAGE \* Arabic 3 of NUMPAGES \* Arabic 3 编制 Initialed by 审核 Reviewed by 部门Department 签名Signature 日期Date 工程Engineering 项目管理 Project Management 质量部QA 新产品导入及制造工程 NPIME 研发质量RND QA 批准 Approved by 研发副总裁RND VP 生效日期Effective Date  目的PURPOSE: 本流程定义产品设计开发过程中设计评审流程,其目的有： 评价设计要求的充分性； 评价设计结果满足要求的能力； 识别问题并提出必要的措施。 范围SCOPE： 本流程仅适用于QSP-0031设计与开发流程中进行的产品设计评审。 相关文件REFERENCES： 编号ID 标题Title 21 CFR 820 质量体系法规Quality System Regulation ISO 13485 质量管理体系–医疗器械–