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筛检与诊断试验的评价 筛检与诊断试验的评价 影响预测值的因素： （1）试验的灵敏度（Se）和特异度（Sp） 患病率相同时，试验的Se越高，-PV越高；反之，试验的Sp越高，+PV越高。 （2）疾病的患病率（P） 当试验的Se、Sp确定后， +PV与患病率成正比， -PV与患病率成反比。（在患病率较高的人群中进行筛检或诊断才有意义） 筛检与诊断试验的评价 图5. 患病率与预测值的关系（灵敏度及特异度均为95% ） 筛检与诊断试验的评价 2.实用性评价 包括：诊断方法是否简单实用？ 能否迅速地应用于临床？ 试验步骤、方法、检测对象是否具体明确？ 是否容易接受？ 成本效益如何？ 对病人有无损害？ 筛检与诊断试验的评价 三、提高筛检、诊断试验效率的方法 （一）选择患病率高的人群 （新发现的病例增多，阳性预测值升高） 如：对有特殊临床表现人群进行检查，实行逐级转诊制度，设立专科门诊或专科医院，对高危人群进行筛检等。 筛检与诊断试验的评价 筛检与诊断试验的评价 目录 一、概述 二、筛检和诊断试验的评价 三、提高筛检、诊断试验效率的方法 四、诊断试验评价的设计 筛检与诊断试验的评价 一、概述 筛检（screening）：是通过快速的检验、检查或其他措施，在一般人群中发现那些尚未被识别的病人或有缺陷的人。 诊断（diagnosis）：是把病人与可疑有病但实际无病的人区别开来。 筛检/诊断试验：是指应用各种实验、仪器等手段进行检查，以确定或排除疾病的实验方法。 筛检与诊断试验的评价 图1. 筛检和诊断步骤示意图 筛检与诊断试验的评价 表1 筛检试验与诊断试验的区别 ? 筛检试验 ? 诊断试验 ? 对象 ? 健康人或无症状的病人 ? 病人 ? 目的 ? 发现可疑病人 ? 对病人进行确诊 ? 要求 ? 快速、简便、安全高灵敏度 ? 复杂、准确性和 特异度高 ? 费用 ? 廉价 ? 一般花费较高 ? 处理 ? 阳性者须用诊断试验确诊 ? 阳性者要严密观察和及时治疗 ? 筛检与诊断试验的评价 二、筛检和诊断试验的评价 就是将待评价的试验与 “金标准”(gold standard) 进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值等。 意义： 为临床医生合理选用诊断试验，并正确解释其 结果提供科学依据。 筛检与诊断试验的评价 金标准 特 定 人 群 病人 非病人 待评价的筛检/诊断方法 评价指标 图2 筛检、诊断试验的评价程序 阳性a 阴性c 阳性b 阴性d 筛检与诊断试验的评价 筛检与诊断试验的评价 （一）真实性评价 真实性（validity）：又称有效性或效度 指筛检或诊断试验所获得的测量情况与实际情况的符合程度。 1.灵敏度(sensitivity，Se) (真阳性率)： 即实际有病且按该诊断标准被正确地判为有病的概率。（反映试验检出病人的能力） 灵敏度(%) = a/(a+c)×100% 2.特异度(specificity，Sp) (真阴性率)： 即实际无病且按该诊断标准被正确地判为无病的概率。（反映试验排除病人的能力） 特异度(%) = d/(b+d)×100% 筛检与诊断试验的评价 3.假阴性率(漏诊率)： 即实际有病，但根据该诊断标准被定为非病者的概率。 假阴性率(%)= c/(a+c)×100% = 1 - 灵敏度 4.假阳性率(误诊率)： 即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的概率。 假阳性率(%)= b/(b+d)×100% = 1 - 特异度 筛检与诊断试验的评价 5.正确指数（或约登指数，Youden‘s index, YI） 约登指数YI = (灵敏度 + 特异度) - 1 = 1 - (假阳性率 + 假阴性率) 6.符合率（agreement rate）：指试验中真阳性与 真阴性之和占总受检人数的比例。 (与金标准的符合程度) 符合率(%)= (a+d)/(a+b+c+d)×100% 筛检与诊断试验的评价 7.似然比 （like