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- 2021-06-21 发布于湖南
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FDA 和 EDQM 术语 :CLINICAL TRIAL :临床试验
ANIMAL TRIAL :动物试验
ACCELERATED APPROV AL :加速批准
STANDARD DRUG :标准药物
INVESTIGATOR :研究人员;调研人员
PREPARING AND SUBMITTING :起草和申报
SUBMISSION :申报;递交
BENIFIT (S):受益 ?
RISK (S ):受害 ?
DRUG PRODUCT :药物产品
DRUG SUBSTANCE :原料药
ESTABLISHED NAME :确定的名称
GENERIC NAME :非专利名称
PROPRIETARY NAME :专有名称;
INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ):国际非专有名称
ADVERSE EFFECT :副作用
ADVERSE REACTION :不良反应
PROTOCOL :方案
ARCHIV AL COPY :存档用副本
REVIEW COPY :审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM :法定药典(主要指 USP、 NF ).
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