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HPLC法测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量（内科学范文） 文档信息 属性： F-00XJ32，doc格式，正文4738字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 作者： 佚名 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 搞要 1 关键字：高效液相色谱法；醋酸地塞米松；樟脑；地丙醇搽剂 2 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 3 讨论 6 [参考文献] 7 论文原创声明（模板） 10 论文致谢（模板） 10 正文 HPLC法测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量（内科学范文） 搞要 摘要：目的建立同时测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑含量的分析方法。方法采用高效液相色谱法同时测定醋酸地塞米松和樟脑的含量，以LichrospherC18为色谱柱（mmtimes;250mm，5mu;m），乙腈-水（60∶40）为流动相，检测波长为270nm，柱温为25℃，流速：mL/min。结果醋酸地塞米松和樟脑检测浓度分别在74～49mg/mL（r2=）和28～13mg/mL（r2=）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率分别为%、%，RSD为%、%。地丙醇搽剂中醋酸地塞米松平均含量为mg/mL，樟脑平均含量为mg/mL。结论本法操作简单，准确可靠，适用于地丙醇搽剂的质量控制 关键字：高效液相色谱法；醋酸地塞米松；樟脑；地丙醇搽剂 [中图分类号] [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）07（c）-0142-04 地丙醇搽剂为南京军区南京总医院（以下简称“我院”）临床广泛使用的外用制剂，具有消炎抗敏、止痒止痛的疗效，临床上主要用于慢性湿疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症的治疗，疗效显著。地丙醇搽剂处方中的主要成分为醋酸地塞米松和樟脑，其中醋酸地塞米松能降低毛细血管的通透性，减轻水肿，从而抑制炎性反应的发生和发展[1-2]；樟脑则具有杀虫止痒、消肿止痛的功效[3]，两者是地丙醇搽剂发挥疗效的主要有效成分。原质量标准的含量测定项下仅要求采用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量，方法处理费时，且未要求定量检测挥发性成分樟脑的含量。为了全面控制制剂的质量，笔者参考相关文献[3-8]，建立了采用同一波长同时定量测定地丙醇搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量，该方法操作简单、结果可靠，为进一步保障该制剂的质量提供了依据。 1 仪器与试药 仪器 Agilent 1100 Series高效液相色谱仪，VWD检测器；AE240电子分析天平（德国梅特勒-托利多仪器有限公司），KQ-250DB数控超声波清洗器（江苏昆山超声仪器有限公司）；FA1604S电子天平（上海天平仪器厂） 试药 醋酸地塞米松对照品（中国食品药品检定研究院提供，批号100122-201206，纯度100%）；樟脑对照品（中国食品药品检定研究院提供，批号110747-201409，纯度%）；色谱醇甲醇（美国TEDIA公司）；地丙醇搽剂（规格：每瓶装60 mL，我院制剂科自制，批号：140307），其余所用试剂均为分析纯。 2 方法与结果 检测波长的选择 本研究用紫外分光光度计分别对醋酸地塞米松和樟脑的对照品溶液进行全波长扫描，发现醋酸地塞米松和樟脑的的最大吸收波长分别为239、290 nm，本应选择两曲线的交叉点285 nm为测定波长，但因该制剂中醋酸地塞米松和樟脑的比例相差很大，樟脑的浓度是醋酸地塞米松的10倍，因此测定波长选择了醋酸地塞米松吸收值较大的270 nm作为检测波长，在该检测波长下两组分相互无干扰，且吸收值比较合适，因此选择270 nm作为检测波长，具体吸收图谱见图1。 色谱条件与系统适应性试验 按照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版一部附录Ⅵ D）测定[4]。采用Lichrospher C18柱（ mmtimes;250 mm，5 mu;m）色谱柱，以乙腈-水（60∶40）为流动相，检测波长270 nm，流速 mL/min，柱温25℃，进样量为20 mu;L，理论塔板数按醋酸地塞米松和樟脑峰计算不低于2000。 对照品溶液的制备 分别精密称取醋酸地塞米松和樟脑对照品适量，置于25、50 mL量瓶中，加流动相系统稀释至刻度，摇匀，配制成分别含醋酸地塞米松 mg/mL和樟脑 mg/mL的对照品储备液。分别精密吸取醋酸地塞米松对照品储备液2 mL和樟脑对照品储备液 mL置于10 mL容量瓶中，加流动相稀释至容量瓶刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密吸取地丙醇搽剂 mL于10 mL量瓶中，加流动相至刻度，过滤，除去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 专属性试验 按处方比例和供试品