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机械设备测试报告模板
篇一:设备验证报告模板设备验证文件
( DQ/IQ/OQ/PQ 总结报告)
设备名称: XXXXXXXX设备型号: XXXXXXXX XXXXXXXXXXX公X司
XXX年
验证报告审批
XXX型 XXXX设备验证报告1 概述:
年 月 日至 年 月 日,验证领导小组根据批准的
XXXXXX验证方案(文件编号: ),对 XXXX进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。 2 总结
设计确认:
按照设计确认方案, 对 URS的符合性、 GMP提供的资料进行了预确认。
经确认,其设计符合《药品生产质量管理规范( XX 符
合我公司的《 XXX 设备用户需求》 (文件编号: XXXXXX)X 文件 安装确认:
划、建造材料、公司配套文件进行了确认。账,已起草了 XXXXX操作 SOP 运行确认:
/ 报警装置 / 联锁装置、断电后重启、 PLC 符合性、空
转操作确认试验。
XXX~XXX转速运转正常, XXXXXSO(P草案)符合操作,文件内容未做修改。
XXXX工艺规程,采用 XX产品,进行三批(批号: )试
生产按同步验证的方法进行验证。每批经过 XX
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