执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(二)(执业药师药事管理与法规考试卷).docVIP

执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(二)(执业药师药事管理与法规考试卷).doc

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试卷第 PAGE 6 页共 NUMPAGES 6 页 执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(二)(执业药师药事管理与法规考试卷) 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 [41-42] A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.中国食品药品检定研究院 D.省级药品检验机构 E.市级药品检验机构 第 1 题 负责基本药物评价性抽验工作的是 A B C D B 第 2 题 负责基本药物监督性抽验工作的是 A B C D B [43-46] A.卫生部 B.国家中医院管理局 C.国家发展和改革委员会 D.工业和信息化部 E.公安部 第 3 题 负责制定药品、医疗器械规章的是 A B C D B 第 4 题 负责国家药品储备管理工作的是 A B C D B 第 5 题 负责制定和调整药品政府定价目录的是 A B C D B 第 6 题 负责打击违法制售假劣药品的是 A B C D B [47-48] A.大(小)容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 第 7 题 以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是 A B C D B 第 8 题 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是 A B C D B [49-50] A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范 第 9 题 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是 A B C D B 第 10 题 省级药品监督管理部门可以制定; A B C D B [51-54] A.行政处分 B.行政处罚 C.民事责任 D.刑事责任 E.违宪责任 第 11 题 药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于 A B C D B 第 12 题 药品零售企业在购销活动中违反合同约定,承担违约责任,属于 A B C D B 第 13 题 药品监督人员玩忽职守被撤职,属于 A B C D B 第 14 题 个体诊所医生使用过期药品造成患者健康受损,处有期徒刑和罚款,属于 A B C D Bl A B C D B [58-60] A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作 第 18 题 要求执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务 A B C D B 第 19 题 要求执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏 A B C D B 第 20 题 要求执业药师应当详尽回答患者的用药疑问 A B C D B [61-63] A.处方药 B.国家食品药品监督管理局规定的生物制品 C.新药 D.医疗机构配制的制剂 E.中药 第 21 题 不得发布广告的是 A B C D B 第 22 题 在销售則必

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