执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)（执业药师药事管理与法规考试卷）.docVIP

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2021-07-09 发布于河北
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执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)（执业药师药事管理与法规考试卷）.doc

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试卷第 PAGE 2 页共 NUMPAGES 2 页执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)（执业药师药事管理与法规考试卷）姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型选择题填空题解答题判断题计算题附加题总分得分评卷人得分 [41-42] A.中成药价格 B.中药饮片价格 C.化学药品价格 D.处方药价格 E.非处方药价格第 1 题国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的 A B C D B 第 2 题省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的 A B C D B [43-46] A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心第 3 题负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是 A B C D B 第 4 题加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A B C D B 第 5 题负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是 A B C D B 第 6 题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[ A B C D B [47~50] A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP第 7 题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是 A B C D B 第 8 题药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是 A B C D B 第 9 题《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 A B C D B 第 10 题《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是 A B C D B [51-54] A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 E.地方政府规章第 11 题国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》 A B C D B 第 12 题全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是 A B C D B 第 13 题卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是 A B C D B 第 14 题广东省人民代表大会常务委员会通过的《广东省食品安全条例》是 A B C D B [55-56] A.对公民处100元以下罚款 B.对法人处1000元以下罚款 C.没收非法所得 D.责令停产停业 E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》第 15 题可以适用听证程序的是 A B C D B 第 16 题可以适用简易程序的是 A B C D B [5l A B C D B [60-61] A.药品政府定价 B.药品政府指导价格 C.药品采购价 D.常用药品的价格 E.药品生产经营成本根据《中华人民共和国药品管理法》第 20 题医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其 A B C D B 第 21 题药品生产企业应当向政府价格主管部门提供 A B C D