执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）（执业药师药事管理与法规考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）（执业药师药事管理与法规考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 [41?44] A.卫生部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化部 E.商务部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”第 1 题 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是 A  B  C  D  B 第 2 题 负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的政府部门是 A  B  C  D  B 第 3 题 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是 A  B  C  D  B 第 4 题 负责制定药品、医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是 A  B  C  D  B [45-48] A.有效性 B.均一性 C.专一性 D.稳定性 E.安全性第 5 题 预防、治疗、诊断人的疾病，能有目的地调节人的生理机能体现药品的 A  B  C  D  B 第 6 题 人体产生毒副反应的程度体现药品的 A  B  C  D  B 第 7 题 在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力体现药品的 A  B  C  D  B 第 8 题 药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求体现药品的 A  B  C  D  B [49-50] A.大（小）容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂 E.原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）第 9 题 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是 A  B  C  D  B 第 10 题 以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是 A  B  C  D  B [51?53] A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药第 11 题 城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A  B  C  D  B 第 12 题 花旗参片、肉桂丝、川贝母粉属于 A  B  C  D  B 第 13 题 必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志的药品是 A  B  C  D  B [54-57] A.10年、10年 B.20年、10年 C.30年、10年 D.7年、7年 E.10年、7年根据《中药品种保护条例》第 14 题 对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A  B  C  D  B 第 15 题 对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A  B  C  D  B 第 16 题 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A  B  C  D  B 第 17 题 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A  B  C  D  B [58-61] A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 l B  C  D  B