执业药师考试药事管理与法规模拟试题（执业药师药事管理与法规考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 2 页 执业药师考试药事管理与法规模拟试题（执业药师药事管理与法规考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 一、选择题第 1 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（ ）。 A 现代药 B 传统药 C 处方药 D 国家基本药物 B 基本医疗保险用药第 2 题 药品的特殊性之一体现在（ ） A 药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B 属于经济性商品 C 属于竞争性商品 D 消费者低选择性 B 需求平衡性第 3 题 药品的三致作用（ ） A 药品物理指标 B 药品化学指标 C 生物药剂学指标 D 安全性指标 B 稳定性指标第 4 题 药品特殊性体现在（ ） A 质量标准严格 B 消费者低选择性 C 需要迫切性 D 缺乏需求价格弹性 B 与人的生命健康相关第 5 题 药品质量的含义是（ ） A 仅指药品的含量 B 药品质量的各项指标均合格 C 一片药或一粒药合格，则该批药品合格 D 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 B 化学、物理指标合格第 6 题 药品标准的涵义是（ ） A 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C 分为国家标准和地方标准 D 是药品质量的规范 B 是药典第 7 题 （ ）核发《药品生产许可证》 A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级药品检验所 D 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所第 8 题 以下不得设定行政处罚的是（ ） A 法律 B 行政法规 C 地方性法规 D 部门规章和地方政府规章 B 其他规范性文件第 9 题 最高人民法院和最高人民检察院颁布（ ） A 法律 B 行政法规 C 部门规章 D 司法解释 B 现行宪法第 10 题 于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（ ） A 法律 B 行政法规 C 部门规章 D 司法解释 B 现行宪法第 11 题 主要负责国家药品标准的制定和修订（ ） A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级药品检验所 D 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所第 12 题 《药品管理法实施条例》属于（ ） A 法律 B 行政法规 C 部门规章 D 司法解释 B 现行宪法第 13 题 （ ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验 A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级药品检验所 D 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所第 14 题 药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ） A 法律 B 行政法规 C 部门规章 D 司法解释 B 现行宪法第 15 题 （ ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级药品检验所 D 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所第 16 题 （ ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。 A 国家药品监督管理局 B 省级药品监督管理局 C 省级药品检验所 D 国家药典委员会 B 中国药品生物制品检定所第 17 题 《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ ） A 法律 B 行政法规 C 部门规章 D 司法解释 B 现行宪法第 18 题 以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ） A 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B 特别规定优于一般规定 C 新规定优于旧的规定 D 法不溯及既往，但有