标准空气洁净度分级ISO146441标准与中国GMP标准对照表.docVIP

标准空气洁净度分级ISO146441标准与中国GMP标准对照表.doc

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PAGE PAGE 1 标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表 空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) (个/每立方米空气粒子) ISO 14644-1标准 GMP标准 手术室标准 悬浮粒子最大允许数/立方米 ≥0.1um ≥0.2um ≥0.3um ≥0.5um ≥1um ≥5um 1 1x101 0.2x101 2 1x102 0.24x102 0.1x102 0.04x102 3 1x103 0.237x103 0.102x103 0.035x103 0.008x103 4(十级) 1x

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