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2021年医疗器械五整治工作总结 2021年医疗器械五整治工作总结 2021年度医疗器械五整治工作总结 根据县局文件的要求，朝阳所积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将五整治工作总结如下： 一、制定文件，成立组织机构，确保专项整治工作落到实处。 为了使检查工作落到实处，所里召开了医疗器械五整治工作会议，传达了县局文件精神，并印发了朝阳所县医疗器械“五整治”专项行动方案，成立了由所长任组长、分管所长任副组长、辖区监管员为成员参与的专项整治工作小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。 二、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行 1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识。按照文件中关于宣传工作的要求，我所在整治工作积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，并发放宣传画50余份，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础 2、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，我所结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。 本次专项整治，共监督检查医疗器械生产、经营、使用单位5余家次，出动执法人员12人次，责令整改3家，立案1起，罚没款1万余元。 三、存在的问题及今后的工作思路 （一）存在的问题 1、购进验收环节存在的问题还比较多。 一是各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实物与证照不符。有些甚至连这些资质都没有索取。有些购进验收记录都没有做；二是票据不全。一些医疗器械经营企业及私人的牙科诊所医疗器械购进时对方只是提供手写清单，无法提供票据。 2、没有单独医疗器械陈列区。 在检查中发现，一些医疗器械经营单位没有固定的单独医疗器械专柜。 （二）下一步工作思路 1、针对存在的问题，继续加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。 2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方式。