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设备期间核查方法
设备期间核查方法
仪器设备期间核查程序
20.1 目的
为验证本试验室在用计量器具在相邻的两次检定/核准周期之间是否准确可靠,保持着良好状态,特制定本程序。
20.2 范围
适用于本试验室在用仪器设备的期间核查
20.3 职责
20.3.1 技术负责人负责确定期间核查的仪器,批准期间核查计划和组织期间核查;
20.3.2 设备管理员会同各试验检测组编制期间核查计划,实施期间核查并记录; 20.3.3 综合办公室参与设备期间核查并归档保存在用仪器设备期间核查资料。
20.4 工作程序要点
20.4.1 实施期间核查的范围
a)新购的仪器设备、设施;
b)使用频繁和外部现场检测用的仪器设备;
c)检测数据超出置信区间而操作无误时;
d)易发生漂移的仪器设备;
e)仪器设备在使用过程中,有可疑现象发生等。
20.4.2 期间核查可选用的方法
a)采用高一精度等级的或同等精度的仪器设备进行核查比对;
b)选用稳定性好的样品在不同时期进行多次重复检测,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;
c)通过对同一业务不同特性检测结果的相关性进行验算。
20.4.3 制定期间核查方案和计划
20.4.3.1 检测人员根据各仪器设备的稳定性,确定需要进行期间核查的对象; 20.4.3.2 设备管理员会同检测人员选择检查方法、确定检查间隔及结果评定要求,编制期间核查方案,正式编制《仪器设备期间核查计划》;
20.4.3.3 技术负责人对期间核查的方案进行审核批准后组织实施。
20.4.3.4 期间核查计划的内容应包括:
a)实施期间核查的仪器设备(对象);
b)实施期间核查的依据(方法);
c)实施期间核查的频次(时间);
d)实施期间核查的责任人员(项目负责人)。
e)实施期间核查的内容
20.4.4 实施期间核查
20.4.4.1 技术负责人应确定本试验室期间核查的设备并组织有关人员按计划实施期间核查,随时协助、解决期间核查中发生的技术问题;
20.4.4.2 设备管理员同有关试验检测组具体实施期间核查工作,应详细记录实施情况,设备管理员填写《仪器设备期间核查记录》,对发现的问题应及时采取纠正措施;
20.4.4.3 技术负责人定期对各试验检测组设备期间核查计划的落实进行检查,统计期间核查的情况,指导落实纠正措施;
20.4.4.4 综合办公室负责期间核查情况的统计,对纠正措施的有效性进行监督。
20.4.5 结果处理
20.4.5.1 经期间核查确认仪器设备失准的,应及时标示为不合格仪器设备,经调试、修理,重新检定和校准合格后重新标识,才能重新投入使用;
20.4.5.2 应认真分析由于仪器设备失准对检测结果的影响,追溯分析上一次检定/校准后该仪器检测结果的可靠性;
20.4.5.3 当判定检测结果存在问题时,应书面通知有关客户,停止使用检测报告提供的数据和结果,重新将仪器设备送检;
20.4.5.4 应认真分析仪器设备失准的原因,制定和采取纠正措施。
20.5期间核查记录建档
设备管理员将期间核查方法、过程、数据分析等都要有相应的详细记录,整理后由综合办公室资料管理员归档、保存。
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