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FDA 检查员指导手册 CP ：
药品生产检查程序
目 录
对 现 场 报 告 的 要
3
求 ……………………………………
5
………………
背
3
第一部分 景 ……………………………………
6
………………………………
执
3
第二部分 行 ……………………………………
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……………………………
3
目
6
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………………………………
.
策
略 …………………………………… 36
………………………………
对生产企业两年一度的检查（包括重 3
2.2.1.
新包装商、合同实验室等） … 6
系 统 性 检
3
2.2.2. 查 ……………………………………
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