医疗器械风险管理控制程序.pdfVIP

1 目的 为保证本公司产品在生产和使用全过程中，所有可能出现的风险受到识别、评估，从而制 定、实施适应的应对措施，并监控风险控制的有效性，进一步降低风险损害发生的概率。 2 适用范围 适用于公司产品风险管理过程。 3 职责 3.1 总经理负责制订一个决策可接受风险的准则，确保提供充分的资源和分配有资格的 人员。 3.2 技术部负责策划风险管理过程，并组织对产品进行风险分析、评价、控制等活动。 3.3 技术部依据风险可接受准则， 最终确定风险是否可接受