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- 2021-07-19 发布于上海
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大孔树脂在医药研究中的应用;树脂;离子交换树脂;中草药有效成分的提取分离;中草药提取分离用的大孔树脂;鲜花“头香”的提取;大孔树脂(吸附树脂);结构与组成;树脂类型;树脂(医药用)规格现状;树脂(医药用)规格现状;部分大孔树脂基本性能1;部分大孔树脂基本性能2;大孔树脂用途:分离材料;大孔树脂在中草药的用途;黄酮类;皂苷类;生物碱类;蒽醌类;多酚类;酸性中药成分;其它中药成分;中药复方;氨基酸、多肽、蛋白质;糖、多糖的提取分离;抗生素、维生素;固定化酶;血液净化;大孔树脂吸附机理;树脂的质量要求;树脂的质量评价;树脂残留物总量检查
建议参考美联邦条例3卷21条食品和药品,对可用作食品处理的离子交换树脂的规定(98年修订)
树脂处理食物之前,用蒸馏水、15%乙醇、5%乙酸洗脱
限度 洗脱提取出的有机物应<1ppm
方法:50ml树脂柱,流速350~400ml/h弃去1L初洗液,收集2L洗液,挥干 105℃恒重(浸出物重),850℃恒重(灰分),二者之差为残留有机物;安全性检查
对苯乙烯型大孔吸附树脂,可免做动物安全性试验,但需据树脂残留物可能产生的毒性反应,在作药物成品的毒理学试验时,适当延长观察周期,增加观察项目与指标,如神经系统、骨髓、肝肾功能等。
若采用其它类型的树脂,一般应制订相应基团或添加剂的限量检查。
应以定型产品抽样进行安全性动物试验,以证明
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